Taiji समूह Simegglutide इंजेक्शन को टाइप 2 मधुमेह के साथ वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण के लिए नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है
हाल ही में, ताईजी समूह ने घोषणा की कि इसे विकसित किए गए Simegglutide इंजेक्शन को नैदानिक परीक्षणों के लिए राष्ट्रीय औषधि प्रशासन (NMPA) द्वारा अनुमोदित किया गया है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण के लिए किया जाएगा। यह खबर जल्दी से दवा उद्योग में एक गर्म विषय बन गई और व्यापक ध्यान आकर्षित किया। घटना के बारे में निम्नलिखित विस्तृत विश्लेषण और संरचित डेटा हैं।
1। Simegglutide इंजेक्शन की पृष्ठभूमि का परिचय
सेमाग्लूटाइड एक जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। मानव प्राकृतिक हार्मोन GLP-1 की कार्रवाई की नकल करके, यह इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देता है और ग्लूकागन स्राव को रोकता है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से कम किया जाता है। यह दवा मूल रूप से नोवो नॉर्डिस्क द्वारा विकसित की गई थी और 2017 में संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। सिमेग्लूटाइड इंजेक्शन, जिसे ताईजी समूह ने नैदानिक परीक्षण अनुमोदन प्राप्त किया है, चीन में अनुमोदित पहली समान जेनेरिक दवा है, जो घरेलू मधुमेह उपचार दवाओं में एक बड़ी सफलता को चिह्नित करती है।
2। नैदानिक परीक्षण अनुमोदन का महत्व
इस नैदानिक परीक्षण की मंजूरी न केवल ताईजी समूह के लिए नए बाजार के अवसर लाती है, बल्कि टाइप 2 मधुमेह के साथ घरेलू रोगियों के लिए अधिक उपचार विकल्प भी प्रदान करती है। इस अनुमोदन के मुख्य निहितार्थ हैं:
| महत्व | विस्तृत विवरण |
|---|---|
| घरेलू प्रतिस्थापन | आयातित दवाओं के एकाधिकार को तोड़ें और मरीजों की दवा की लागत को कम करें |
| तकनीकी सफलता | ताईजी समूह सफलतापूर्वक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की नकल करता है, इसकी R & D ताकत का प्रदर्शन करता है |
| बाज़ार क्षमता | घरेलू मधुमेह दवा बाजार बहुत बड़ा है, और सेमीग्लूटाइड की संभावनाएं व्यापक हैं |
3। Simegglutide इंजेक्शन की बाजार संभावनाएं
सार्वजनिक आंकड़ों के अनुसार, ग्लोबल डायबिटीज ड्रग मार्केट का आकार 60 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक हो गया है, जिनमें से जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवाओं के अनुपात में साल-दर-साल बढ़ गया है। निम्नलिखित Smegglutide इंजेक्शन की बाजार संभावनाओं का विश्लेषण है:
| अनुक्रमणिका | डेटा |
|---|---|
| वैश्विक मधुमेह दवा बाजार का आकार | $ 60 बिलियन (2023) |
| GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट मार्केट शेयर | लगभग 25% (2023) |
| वैश्विक बिक्री | USD 3.4 बिलियन (2022) |
| चीन में मधुमेह रोगियों की संख्या | 140 मिलियन (2023) |
4। नैदानिक परीक्षणों के लिए अगली योजना
ताईजी समूह ने कहा कि यह जल्द से जल्द Simegglutide इंजेक्शन का नैदानिक परीक्षण शुरू करेगा, जिसे तीन चरणों में विभाजित होने की उम्मीद है:
| अवस्था | मुख्य सामग्री | अनुमानित काल |
|---|---|---|
| चरण 1 | सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स अध्ययन | Q4, 2023-Q1, 2024 |
| फेस II | खुराक अन्वेषण और प्रभावशीलता का प्रारंभिक मूल्यांकन | Q2-Q3 2024 |
| चरण III | बड़े पैमाने पर वैधता और सुरक्षा सत्यापन | Q4, 2024-Q3, 2025 |
5। उद्योग विशेषज्ञों की राय
कई उद्योग विशेषज्ञों ने नैदानिक परीक्षणों के लिए ताईजी समूह के Simegglutide इंजेक्शन की मंजूरी पर सकारात्मक राय व्यक्त की:
1।फार्मेसी विशेषज्ञ प्रोफेसर झांग: ताईजी समूह ने सफलतापूर्वक स्मेगग्लूटाइड की नकल की, यह दर्शाता है कि घरेलू कंपनियों ने बायोसिमिलर के अनुसंधान और विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की है, जो रोगियों पर दवा के बोझ को काफी कम कर देगा।
2।निदेशक ली, एंडोक्रिनोलॉजी विभाग: GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट मधुमेह उपचार में अद्वितीय लाभ हैं। वे न केवल प्रभावी रूप से चीनी को नियंत्रित कर सकते हैं, बल्कि वजन भी कम कर सकते हैं। घरेलू जेनेरिक दवाओं के लॉन्च से अधिक रोगियों को लाभ होगा।
3।श्री वांग, फार्मास्युटिकल उद्योग में एक विश्लेषक: Simegglutide इंजेक्शन की बाजार क्षमता बहुत बड़ी है और इसकी सूची के बाद ताईजी समूह के लिए राजस्व का एक महत्वपूर्ण स्रोत बनने की उम्मीद है और कंपनी के प्रदर्शन वृद्धि को बढ़ावा देने के बाद।
6। निष्कर्ष
चीन में मधुमेह के उपचार के क्षेत्र में एक और महत्वपूर्ण कदम को चिह्नित करते हुए, ताईजी समूह के Simegglutide इंजेक्शन को नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है। भविष्य में नैदानिक परीक्षणों और संभावित लॉन्च की उन्नति के साथ, दवा को टाइप 2 मधुमेह के साथ घरेलू रोगियों के लिए अधिक उपचार विकल्प लाने और घरेलू मधुमेह दवाओं के अभिनव विकास को बढ़ावा देने की उम्मीद है। हम परियोजना की बाद की प्रगति पर ध्यान देना जारी रखेंगे।
विवरण की जाँच करें
hi
